安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示([2025]042号)
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等相关规定,安徽省药品审评查验中心拟于近日组织对以下企业的药品GMP符合性申请进行现场检查。现场检查时间如有变动,以检查组现场书面通知为准。请社会各界予以监督。
电话:0551-63710152、0551-63710975
地址:安徽省合肥市包河区乌鲁木齐路15号安徽省食品药品技术检测大楼8楼
特此公示。
附件:药品GMP符合性检查信息
安徽省药品审评查验中心
2025年8月12日
药品GMP符合性检查信息
序号 |
企业名称 |
检查范围(产品) |
检查地址 |
检查时间 |
1 |
安徽四环科宝制药有限公司 |
口服溶液剂{1.地氯雷他定口服溶液[规格:(1)2.5ml:1.25mg,国药准字H20253986;(2)5ml:2.5mg,国药准字H20253987];2.硫酸沙丁胺醇口服溶液[规格:5ml:2mg(按C13H21NO3计),国药准字H20253364]}(二车间1号生产线);硬胶囊剂(一车间口服固体生产线)、涂剂(五车间外用溶液生产线) |
安徽省阜阳市太和县经济开发区祥和路甲1号 |
2025.8.12-8.15 |
2 |
安徽仁永药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制)(普通饮片车间普通饮片生产线);毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)(毒性饮片车间毒性饮片生产线) |
安徽省亳州市高新技术产业开发区桐花路555号 |
2025.8.19-8.21 |
3 |
合肥康润立合药业有限公司 |
磷酸奥司他韦胶囊[规格:75mg(按 C16H28N2O4计),国药准字H20243093](受托生产企业:华益药业科技(安徽)有限公司)(1#车间胶囊剂生产线) |
合肥市包河区工业区上海路11号 |
2025.8.16-8.18 |